Kvalificeringsspecialist - UPLC/HPLC

Har du stark erfarenhet av kromatografi och brinner för validering och instrumentkvalificering? Vi söker nu en engagerad och noggrann Instrumentkvalificerare med inriktning mot UPLC och HPLC för ett konsultuppdrag hos vår kund i Strängnäs. Här får du chansen att arbeta i en högteknologisk miljö där din tekniska expertis och ditt noggranna kvalitetstänk blir nyckeln till framgång. Om rollen I rollen som instrumentkvalificerare kommer du att arbeta fokuserat med kvalificering och validering av ny utrustning, med särskilt fokus på UPLC- och HPLC-system. Du ansvarar för att driva hela kvalificerings- och valideringsprocessen från start till mål och säkerställa att ny analysutrustning installeras, testas och tas i bruk i enlighet med gällande kvalitets- och myndighetskrav. Arbetet bedrivs i en strikt reglerad miljö där djup förståelse för och erfarenhet av GMP (Good Manufacturing Practice) är en helt avgörande del av din vardag. Det mjukvarusystem du huvudsakligen kommer att arbeta i är Empower, varför god vana av detta system är ett krav för tjänsten. Att vara konsult på Randstad Life Science Att arbeta som konsult hos Randstad Life Science innebär att du får det bästa av två världar: tryggheten i en stabil anställning med kollektivavtal, förmåner, tjänstepension och en dedikerad konsultchef, kombinerat med flexibiliteten och utvecklingsmöjligheterna i att få arbeta på spännande uppdrag. Vi stöttar dig i din karriär och matchar din kompetens med uppdrag där du verkligen kan göra skillnad och fortsätta växa som expert. Som konsult hos oss blir du en del av ett starkt nätverk och får chansen att bredda din erfarenhet inom läkemedelsindustrin ansvarsområden Planera, driva, utföra och dokumentera instrumentkvalificering (IQ/OQ/PQ) och validering av ny utrustning (UPLC- och HPLC-system). Säkerställa att ny analysutrustning och tillhörande mjukvara uppfyller GMP-krav samt gällande krav på dataintegritet och validering. Konfigurera och validera nya kromatografisystem samt datagenerering i Empower. Upprätta och granska valideringsplaner, kvalificeringsprotokoll, slutrapporter och SOP:er för ny utrustning. Felsöka, utvärdera och säkerställa korrekt prestanda vid idrifttagning av nya instrument. kompetenser Kontroll av instrument Instrumentering Kromatografi Verifiering och validering (programvara) Industriell instrumentering kvalifikationer För att lyckas i rollen ser vi att du har: Högskole- eller universitetsutbildning inom kemi, bioteknik, farmaci eller motsvarande relevant område. Dokumenterad och mycket god erfarenhet av validering och instrumentkvalificering av ny utrustning inom UPLC och/eller HPLC. Skallkrav: Mycket god och praktisk erfarenhet av arbete i en GMP-reglerad miljö. Skallkrav: God och dokumenterad erfarenhet av kromatografidatasystemet Empower. Förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift på både svenska och engelska. Som person är du strukturerad, noggrann och har ett starkt kvalitetstänk. Du trivs med att ta eget ansvar för dina processer och har lätt för att samarbeta med olika funktioner i samband med att ny utrustning tas i drift.