Kvalitetsansvarig för Amni - vår MDR CE-certifierade SaaS-plattform

Sverige ska ha världens bästa vård. Med vår plattform Amni gör vi skillnad, är en ledare och stöttar vård och omsorg både idag och imorgon. Vi ger vårdpersonalen rätt förutsättningar, så att de kan arbeta med det de älskar – att ta hand om patienterna. Stretch Care utvecklar användarvänliga, patientsäkra och kostnadseffektiva digitala lösningar. Lösningar som underlättar det dagliga arbetet för vårdpersonal. Vi drivs av en brinnande passion att modernisera vården. Vi ska helt enkelt bygga världens bästa vårdsystem. Vi behöver dig som vill vara med och förändra vården, och samtidigt ta ansvar och bli utmanad både på ett tekniskt, regulatoriskt och verksamhetsmässigt plan. Som team är vi demokratiska med agila förtecken, med en öppen atmosfär där vi tar beslut tillsammans och information flödar fritt. Vi undviker fasta roller när vi kan och samarbetar och tar ansvar som team. Vi har regelbundna bolagsbreda retrospektives där vi både pratar om utvecklingen av våra produkter och om vårt bolags utveckling och vilka investeringar vi skall göra. Samtidigt arbetar vi i en reglerad marknad och hanterar känslig information. Processer och standarder (medicinteknik och informationssäkerhet) är en stor del av vår vardag. Vi ser till att våra processer stöttar vårt kreativa och agila arbetssätt, men du behöver uppskatta struktur, ordning och reda för att trivas bra hos oss. Vår plattform Amni är en SaaS-tjänst som används av många kunder, både stora regioner och mindre privata företag. Det skapar en fantastiskt spännande arbetsmiljö, men det är också komplext och utmanande att bygga en plattform som håller över tid och behåller sin spets. Vi söker nu en ledare för vårt kvalitetsarbete. Viktigast för oss är att hitta rätt person och vi anpassar därmed rollen efter dig, dina kunskaper och erfarenhet. Vi tänker att du antingen direkt, eller efter en träningsperiod, tar ett huvudansvar för vårt kvalitetssystem (QMS) baserat på MDR och ISO 13485 (samt andra standarder som ISO 14971, 62304 och 62366). Du arbetar också nära säkerhetsansvarig och infrastrukturansvarig som arbetar med ISO 27001. Vi förväntar oss att du: Varit delaktig i att utveckla ett QMS (fördel om du gjort det med digital teknik) Arbetar med ISO 13485 i din vardag Intresse av att utveckla ett QMS i en agil organisation där hela kvalitetssystemet är fullt digitalt, utan papper. Utmärkt om du har erfarenhet av produktutveckling med mjukvara och förstår de utmaningar som uppstår kring kvalitetssystem i sådana företag. Bonus om du är intresserad av ISO 27001 och informationssäkerhet. Bonus om du har erfarenhet av Jira & Confluence (som vi bygger vårt QMS på). Tycker att det är extra betydelsefullt att arbeta med vård & omsorg En del av vårt ledningsteam Vi strävar efter en platt organisation där alla får ta plats. Samtidigt behöver vi personer som tar ett ansvar för helheten och arbetar strategiskt för Amni och vårt företags framtid. Vi ser att du som kvalitetsansvarig tar plats i det strategiska sammanhanget och använder vår regulativa styrka för att ge våra kunder och vårt bolag strategiska fördelar på marknaden. Du kommer arbeta nära VD, kliniskt ansvarig, infrastrukturansvarig och produktägare, och ha kopplingar till många kollegor. Samtidigt kommer du också behöva arbeta självständigt och driva uteckling framåt. Du kan ta del i vårt arbete kring både AI och annan affärsutveckling, anpassat till dina intressen och kunskaper. Vårt QMS idag Vi var tidiga att bli MDR CE-certifierade i klass IIa och har varit certifierade i ca 4 år. Vi valde tidigt att bygga vårt QMS själva utan externt stöd (förutom en expertcoach), med fokus att skapa ett system som är nära våra kollegor och ger ett starkt stöd i vardagen. Det är skräddarsytt för oss och våra processer, och vi kan till stor del undvika dubbelarbete. Samtidigt har externa audits varit mycket positiva med fina beröm från både TÜV SÜD (MDR & ISO 13485) och Intertek (ISO 27001). Vi är trygga med att vi har ett riktigt starkt system och samtidigt ivriga att fortsätta utveckla våra processer för att kontinuerligt stärka våra produkter och vårt företag. På plats mitt i centrala Malmö (och delvis på distans) Vi tror på att det är viktigt att mötas fysiskt för att uppnå hög nivå av kreativitet och kvalitet, och för att skapa en stark kultur där vi trivs tillsammans och har roligt ihop. Därmed arbetar vi mycket från vårt fina kontor, mitt i Malmö nära både centralstationen och Gustav Adolfs Torg, så att det är enkelt att pendla. Vi är på plats på kontoret måndag, tisdag och torsdag men det finns flexibilitet när det behövs, och du kan arbeta på distans antingen på onsdag eller fredag. Jag ser fram emot att höra av dig!