Kvalitetsspecialist

Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi. Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Fresenius Kabi har dessutom, för fjärde året i rad, blivit utsedda till Karriärföretag och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter. Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. 1 plats(er). Vi på Fresenius Kabi söker nu en kvalitetsspecialist till sektionen ”QA Quality Management Systems”. Det här är en möjlighet för dig som vill vara en del av en tillverkning i världsklass och som brinner för kvalitetsarbete. Våra två tillverkningssiter, PU Uppsala och PU Brunna/Kungsängen, delar ett gemensamt kvalitetssystem. I denna roll får du en central position i att utveckla och stärka kvalitetssystemet, samt att delta och leda förbättrings- och förändringsarbeten. Du kommer också att var en del i det snabba och spännande utvecklig som sker hos oss just nu med projekt för stora investeringar och nya produkter. Vi erbjuder en viktig, varierande och utvecklande tjänst med hög profil och stort ansvar. Arbetsuppgifter Som kvalitetsspecialist blir du expert inom kvalitetsledningssystem och en viktig partner till organisationen i kvalitetsrelaterade frågor. Du arbetar nära verksamheten och bidrar till att säkerställa att våra processer uppfyller myndighetskrav, standarder och interna riktlinjer. I rollen kan du bland annat komma att: Vara QA-stöd till verksamheten i både Uppsala och Brunna, i såväl operativa som strategiska frågor, i både linje- och projektarbete Ansvara för implementering av nya krav i det lokala kvalitetsledningssystemet och driva vidareutvecklingen av systemet Delta i, och bidra vid kundaudits och myndighetsinspektioner Samordna och följa upp svar på inspektionsrapporter samt säkerställa att beslutade åtgärder genomförs i tid Granska, utarbeta och kvalitetsgodkänna instruktioner och andra dokument Utbilda och coacha organisationen inom kvalitetsledningssystem och kvalitetsfrågor Representera QA i tvärfunktionella investerings- och TechTransferprojekt Förvalta och utveckla processen för ändringskontroll Rollen innebär nära samarbete med många funktioner och ger dig möjlighet att bygga ett omfattande nätverk både lokalt och globalt inom Fresenius Kabi. Resor mellan våra siter i Uppsala och Brunna/Kungsängen förekommer. Om dig Vi söker dig som har ett starkt självledarskap i kombination med erfarenhet av kvalitetsarbete inom reglerad verksamhet och vill växa tillsammans med oss! För att trivas och lyckas i rollen tror vi att du: Är analytisk, noggrann och har ett starkt kvalitetstänk Har förmåga att självständigt prioritera, fatta beslut och driva frågor framåt Är kommunikativ och skicklig på att skapa förtroende och goda samarbeten Trivs med att utbilda, coacha och stötta andra Är engagerad, initiativrik och ser möjligheter till förbättring Du uppskattar att arbeta i en föränderlig miljö där du får kombinera strategiskt tänkande med praktiskt genomförande. Din bakgrund Vi söker dig som har: Akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande Några års erfarenhet av kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin, medicinteknik eller motsvarande reglerad verksamhet Erfarenhet av att tolka och tillämpa krav inom exempelvis GMP, GDP eller ISO-standarder God förståelse för kvalitetsledningssystem och kvalitetsprocesser Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift Om tjänsten Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Tillträde omgående. Kontakt Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Anna-Karin Sigfrinius på 018-644 645. För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till unionen-klubben@fresenius-kabi.com för kontakt med Unionen och till akademikerforeningen@fresenius-kabi.com för kontakt med Akademikerföreningen. Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post. Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag! I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård. Anställningsform: Tillsvidareanställning. Varaktighet: Tillsvidare.