Proaktiv Processingenjör inom Life Science

Ta nästa steg som Processingenjör inom Life Science! Brinner du för processteknik, problemlösning och vill göra skillnad inom Life Science? Vi söker nu proaktivt drivna processingenjörer för kommande konsultuppdrag hos våra ledande kunder inom läkemedelsbranschen i Södertälje, Strängnäs och Stockholmsområdet. Observera att detta är en proaktiv annons. Vi bygger nu upp vårt nätverk av starka kandidater för att snabbt kunna matcha dig med kommande behov hos våra kunder. Om rollen och uppdragen Som konsult via Randstad arbetar du ute hos globala aktörer i framkant inom produktion av biologiska läkemedel. Du stöttar etablerade fabriker med kommersiell produktion, ofta kopplat till fyllning/fill-finish, och fokuserar på att stabilisera befintliga processer samt etablera nya produkter. Vem är du? För att trivas i rollen tar du stort ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans. Du kan kombinera noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus, och du driver arbetet framåt även när förutsättningarna förändras. Vad vi erbjuder & Övrig information Anställningsform: Du erbjuds en trygg anställning hos oss på Randstad. Vi tillämpar inledningsvis 6 månaders provanställning som därefter övergår i en fast anställning (tillsvidare) hos oss som konsult. Uppdragen: Heltid (100 %) med mycket goda chanser till förlängning på dina uppdrag. Beredskap kan förekomma beroende på kund. Placering: Södertälje / Strängnäs / Stockholmsområdet. Kontroller: Kunder inom läkemedelsindustrin tillämpar rutinmässigt bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest inför uppdragsstart. Låter detta som nästa steg för dig? Då vi arbetar proaktivt med denna annons sker urval och intervjuer löpande. Skicka in din ansökan (på engelska eller svenska) redan idag för att bli en del av vårt nätverk inför kommande möjligheter! ansvarsområden Processtöd: Följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp) och driva åtgärder för robust drift. Avvikelsehantering & Förbättringar: Leda rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementera lösningar. Kvalificering & Validering: Planera, samordna och granska protokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ). Regelefterlevnad: Agera processteknisk expert vid inspektioner/audits och säkerställa cGMP-krav. Digitalisering: Utveckla arbetssätt, standarder och digitala verktyg som effektiviserar vardagen. Låter detta som nästa steg för dig? Då vi arbetar proaktivt med denna annons sker urval och intervjuer löpande. Skicka in din ansökan (på engelska eller svenska) redan idag för att bli en del av vårt nätverk inför kommande möjligheter! kvalifikationer Utbildning: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning (exempelvis kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik). Erfarenhet: Minst 3+ år i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning. Du är van vid att driva utredningar och förstår samspelet mellan material, process och utrustning. cGMP & Validering: God förståelse för cGMP samt dokumenterad erfarenhet av att leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter. Språk: Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift. Det är starkt meriterande om du har: Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning.