Process- och valideringsingenjör till kommande uppdrag inom Life Science

Process- och valideringsingenjör till kommande uppdrag inom Life Science Vill du vara med och säkra framtidens tillverkningsprocesser inom läkemedels- och medtechbranschen? Hos Randstad Life Science får du möjlighet att utvecklas som konsult i spännande projekt hos ledande aktörer i branschen. Vi ser en fortsatt stark efterfrågan på kompetens inom process- och valideringsteknik och söker nu engagerade och drivna ingenjörer för kommande konsultuppdrag hos våra kunder i Uppsala. Som konsult hos Randstad Life Science erbjuds du en trygg anställning med kollektivavtal, marknadsmässig lön, friskvårdsbidrag och tjänstepension. Du får en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din yrkesmässiga utveckling och guidar dig genom dina uppdrag. Att arbeta som konsult ger dig en unik möjlighet att bygga ett brett nätverk och samla värdefull erfarenhet från olika aktörer i branschen. ansvarsområden Som process- och valideringsingenjör kommer du att spela en central roll i att säkerställa att tillverkningsutrustning, system och processer uppfyller rådande kvalitetskrav och regulatoriska standarder. Arbetsuppgifterna varierar beroende på projekt och kund, men inkluderar ofta: Planering, kravställning och utförande av validerings- och kvalificeringsaktiviteter (t.ex. URS, DQ, IQ, OQ, PQ) för utrustning, utility-system, processer eller styrsystem. Upprättande av valideringsdokumentation såsom valideringsplaner, protokoll, riskanalyser (t.ex. FMEA) och slutrapporter. Optimering, felsökning och vidareutveckling av befintliga tillverkningsprocesser och utrustning. Deltagande i eller ledning av avvikelseutredningar, CAPA-arbete och ändringshantering (Change Control). Tätt samarbete med tvärfunktionella team bestående av produktion, kvalitet (QA/QC), R&D och underhåll. kvalifikationer För att passa i rollen som konsult hos oss ser vi gärna att du har: Utbildning: Civilingenjörs- eller högskoleingenjörsutbildning inom bioteknik, kemiteknik, medicinteknik eller motsvarande relevant område. Erfarenhet: Några års praktisk erfarenhet av validering/kvalificering och/eller processteknik inom GMP-reglerad verksamhet (läkemedel, bioteknik eller medtech). Regulatorisk kunskap: God förståelse för regelverk som GMP, GAMP 5, ISO 13485 eller EU/FDA-riktlinjer. Språk: Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift. Som person är du analytisk, strukturerad och har ett noggrant och metodiskt arbetssätt. Du är kommunikativ, har lätt för att bygga relationer och trivs i en konsultroll där du snabbt kan sätta dig in i nya miljöer, projekt och kvalitetssystem.