Processingenjör, AstraZeneca Konsultuppdrag Biologisk läkemedelstillverkning

Processingenjör – Konsultuppdrag inom biologisk läkemedelstillverkning Vi på WeQuel söker nu en Processingenjör tilli Gärtuna där du blir en viktig del av kundens produktionsorganisation med fokus på att stabilisera och förbättra befintliga processer samt etablera nya produkter på befintliga linjer. Du arbetar verksamhetsnära, huvudsakligen mot fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknikfunktioner. Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta hos någon av våra kunder som är ledande företag inom biologisk läkemedelstillverkning, där du bidrar till att stabilisera och förbättra processer samt driva produktetableringar och kvalitetssäkring framåt. Dina arbetsuppgifter: Processtekniskt stöd till produktion, med uppföljning av utbyte, kvalitet och stopp/störningar Ledning av och/eller medverkan i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och förbättringsarbete kopplat till process och utrustning Planering, samordning och genomförande av produktetablering samt validerings- och kvalificeringsaktiviteter (t.ex. IQ/OQ/PQ) Granskning och godkännande av protokoll och rapporter Medverkan som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner och audits Säkerställande av att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav Bidrag till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg Du arbetar i en dynamisk miljö där du självständigt driver ditt flöde framåt och samtidigt samarbetar med flera gränssnitt inom organisationen. Krav: Teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, t.ex. inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik Erfarenhet av arbete i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning God förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion Erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter samt strukturerat dokumentationsarbete Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift Meriterande: erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning Du trivs med att vara nära produktion, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, kombinerar noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus, samarbetar väl och kommunicerar tydligt Vi erbjuder Hos WeQuel blir du en del av ett konsultteam som värdesätter people first vi tror på att framgång skapas genom engagemang, samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka din egen utveckling.