Processingenjör- Konsultuppdrag hos AstraZeneca Södertälje

Söker du ditt nästa långsiktiga konsultuppdrag inom bioteknik och Life Science? 🧬⚙️ Vi söker nu omgående en Processingenjör för ett affärskritiskt konsultuppdrag hos AstraZeneca på deras högteknologiska Sweden Biomanufacturing Center (SBC) i Gärtuna, Södertälje! SBC är navet för tillverkningen av AstraZenecas biologiska läkemedel. Du kliver in i en expansiv uppstartsfas av en ny fabrik där nya linjer för formulering, aseptisk fyllning och packning tas i drift. Här får du en central roll i att etablera arbetsprocesser, genomföra kvalificering/validering och ge teknisk support i produktionen. Processteknikavdelningen på SBC består av 6 stycken grupper. Ansvarsområdena varierar mellan grupperna men avdelningen ansvarar i stort för att driva processtekniska frågor, kvalificering, avvikelseutredningar, elektroniska batchprotokoll (EBR) samt att driva och vara delaktiga i diverse projekt. Andra viktiga komponenter i ansvaret för processteknik är också att förbättra samt effektivisera processer och utrustningar. Din roll Tjänsten som Processingenjör innebär bland annat att arbeta i en högpresterande teambaserad kultur, kommunicera proaktivt med kollegor och intressenter samt att lyfta fram problem och föreslå lösningar. Vidare innefattar den även bland annat att: Följa upp processer vad gäller utbyte och kvalitet Förbereda, samordna, utföra, granska och godkänna djupgående validerings-/kvalificeringsaktiviteter, protokoll och rapporter (utrustning, system, process, transport, validering och rengöringsvalidering) Ge tekniskt stöd in till produktion och projekt Följa upp processer vad gäller utbyte och kvalitet Förbereda, samordna, utföra, granska och godkänna djupgående validerings-/kvalificeringsaktiviteter, protokoll och rapporter (utrustning, system, process, transport, validering och rengöringsvalidering) Ge tekniskt stöd in till produktion och projekt Då vi är i en expansiv uppstartsfas är en viktig del även att skapa standarder och processer för att göra verksamheten redo för att börja tillverka på våra nya linjer. Vi förutsätter att du har/är: Högskoleutbildning inom teknik God kännedom om GMP och SHE Stort intresse för teknik och processutveckling Kunskap om aseptisk tillverkning gärna erfarenhet av fyllningsmaskiner och isolatorer Goda ledaregenskaper Vana vid att skapa struktur och få framdrift trots tuffa förutsättningar Förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift på både svenska och engelska Kreativ och brinner för att implementera smarta effektiva lösningar Bra att veta: Roll: Processingenjör (Konsultuppdrag) Plats: AstraZeneca, Gärtuna (Södertälje) Omfattning: Heltid (100%) Start: Omgående Uppdragslängd: T.o.m. 2027-06-30 Sista ansökningsdag: 28 oktober (Urval och intervjuer sker löpande då behovet är brådskande). ansvarsområden Ge tekniskt stöd in till produktion och projekt Följa upp processer vad gäller utbyte och kvalitet Förbereda, samordna, utföra, granska och godkänna djupgående validerings-/kvalificeringsaktiviteter, protokoll och rapporter (utrustning, system, process, transport, validering och rengöringsvalidering) Ge tekniskt stöd in till produktion och projekt Följa upp processer vad gäller utbyte och kvalitet Förbereda, samordna, utföra, granska och godkänna djupgående validerings-/kvalificeringsaktiviteter, protokoll och rapporter (utrustning, system, process, transport, validering och rengöringsvalidering) Ge tekniskt stöd in till produktion och projekt kvalifikationer Vi förutsätter att du har/är: Högskoleutbildning inom teknik God kännedom om GMP och SHE Stort intresse för teknik och processutveckling Kunskap om aseptisk tillverkning gärna erfarenhet av fyllningsmaskiner och isolatorer Goda ledaregenskaper Vana vid att skapa struktur och få framdrift trots tuffa förutsättningar Förmåga att uttrycka dig väl i tal och skrift på både svenska och engelska Kreativ och brinner för att implementera smarta effektiva lösningar