Productielaborant Radboud Translational Medicine B.V.

Functie Als productielaborant bij Radboud Translational Medicine B.V. ben je een belangrijke schakel in de productie van radiofarmaca die ziekenhuizen en onderzoeksinstituten in zowel Nederland als het buitenland van levensbelang kunnen zijn. Jij weet als geen ander hoe belangrijk jouw werk is en je draagt jouw ervaring en kennis over aan jouw collega’s. Jij zorgt voor structuur, enthousiasme en een extra dosis energie binnen ons team, vooral in de nachtdiensten. Je hebt niet alleen oog voor de details, maar weet ook het grote geheel in de gaten te houden. Je bent verantwoordelijk voor de productie van radiofarmaca en het onderhouden van de productielijnen. Daarnaast werk je mee aan het opstellen van nieuwe productiedocumenten, kwaliteitsverbetering en procesoptimalisatie. Werkzaamheden: Produceren van radiofarmaca in een cleanroom volgens strikte protocollen.Uitvoeren van de eerste batch review ten behoeve van de Qualified Person (QP).Werken volgens de 'Good Manufacturing Practices' (GMP) en de stralingsveiligheidsvoorschriften.Signaleren van afwijkingen en out-of-trends.Bedienen van het cyclotron en uitvoeren van routinematige verrichtingen.Mede voorbereiden en begeleiden van periodiek onderhoud.Meewerken aan de ontwikkeling van nieuwe radiofarmaca.Voorstellen doen voor procesverbetering en productoptimalisatie.Bijdragen aan de ontwikkeling van interne kwaliteitssystemen.Ondersteunen bij de afhandeling van deviaties en CAPA’s.Aanleveren van data voor management reviews en periodieke evaluaties. Jouw werkplek Het jonge team van Radboud Translational Medicine bestaat uit 12 enthousiaste medewerk(st)ers die hun sporen hebben verdiend in de (radio)farmaceutische industrie, de wetenschap en de medische beeldvorming. Zij zijn verdeeld over 2 teams, een productie en een QC team. Samen zetten wij ons in voor de ontwikkeling van radiofarmaca voor gebruik in de dagelijkse medische routine en in het biomedische onderzoek. Radboud Translational Medicine B.V. (RTM) beschikt over een cyclotronfaciliteit (deeltjesversnellers) waar we volgens de internationale GMP-richtlijnen radiofarmaca produceren. Hierdoor ontstaan nieuwe mogelijkheden voor diagnostiek, behandeling en onderzoek. Deze producten worden geleverd aan zowel nationale als internationale klanten, waaronder ziekenhuizen en onderzoeksinstituten in binnen- en buitenland. Een cyclotron is een deeltjesversneller die elektrisch geladen deeltjes in een cirkelvormige baan leidt. Dat gebeurt bij een zeer hoge snelheid (45.906.444 meter per seconde), zodat bij een botsing met andere deeltjes kernreacties kunnen plaatsvinden. Hierdoor ontstaan radionucliden, die vervolgens worden gekoppeld aan moleculen. Met deze 'radiofarmaca' zijn o.a. stofwisselingsprocessen en afwijkingen in bijvoorbeeld botten, organen en zenuwen bij patiënten gedetailleerd zichtbaar te maken met behulp van een PET-scan. Bekijk deze short video voor meer beeld en geluid: Wat is een cyclotron?