QA release specialist till life science företag i Uppsala sökes omgående

Vill du arbeta med kvalitetssäkring i en internationell och högteknologisk miljö inom Life Science? Har du erfarenhet av GMP/ISO och drivs av att säkerställa högsta kvalitet i alla led? För kunds räkning söker vi nu en noggrann och engagerad QA Specialist för ett spännande konsultuppdrag via Randstad life sciences i Uppsala. Som QA Specialist spelar du en central roll i att kvalitetssäkra företagets tillverknings- och frisläppningsprocesser. Du ansvarar för att granska och godkänna dokumentation gällande råmaterial, komponenter och färdiga produkter samt säkerställer att alla processer uppfyller rådande myndighets- och kvalitetskrav (GMP/ISO). Du kommer att ingå i ett kompetent kvalitetsteam där du arbetar tvärfunktionellt och bidrar till en kontinuerlig utveckling av kvalitetssystemet. Du anställs som konsult hos Randstad och blir uthyrd till vår kund i Uppsala. Som konsult hos Randstad erbjuder vi dig trygga anställningsvillkor med kollektivavtal, friskvårdsbidrag, tjänstepension och en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din yrkesutveckling. Hos vår kund får du möjlighet att arbeta i ett utvecklande och värdefullt sammanhang inom Life Science. ansvarsområden Frisläppning & Disposition: Granska och godkänna dokumentation samt fatta dispositionsbeslut för råmaterial, förbehandlade komponenter, substrat och färdigpackade produkter inför marknadsfrisläppning. Avvikelser & CAPA: Kvalitetssäkra och utvärdera utredningar gällande avvikelser, korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA) samt effektivitetskontroller. Kvalitetsstöd & Granskning: Granska och godkänna styrande och redovisande dokument (t.ex. instruktioner, valideringar, tillverknings- och försöksdokumentation). Utvärdera valideringar, kvalificeringar och planerade avvikelser. Agera QA-representant vid ändringsärenden (Change Control), riskhantering samt i olika projekt. Processutveckling: Aktivt bidra till ständig förbättring av kvalitetssystemet (QMS) för att säkerställa att verksamheten uppfyller koncern- och myndighetskrav. kvalifikationer För att lyckas i rollen ser vi att du har: Akademisk examen (minst 3 år / Kandidatexamen) inom farmaci, naturvetenskap, teknik eller motsvarande relevant område. Minst 1 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom GMP-reglerad tillverkning (läkemedel och/eller medicinteknik). God kunskap om relevanta regelverk och standarder, såsom EU GMP, ISO 13485, ISO 14001 samt 21 CFR (Part 820, 210/211, Part 11). Flytande kunskaper i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift. Goda IT-kunskaper och vana att arbeta i digitala kvalitetssystem. Personliga egenskaper: Vi söker dig som är strukturerad, målmedveten och tar eget ansvar och initiativ i ditt arbete. Du har hög integritet, god förmåga att prioritera och hanterar stressiga situationer på ett lugnt och metodiskt sätt. Du är en lagspelare med god samarbetsförmåga som trivs i tvärfunktionella miljöer och har lätt för att se till helheten.