Quality Control Laboratory Specialist - Astrazeneca

Vi söker nu en driven ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC) för ett långsiktigt konsultuppdrag hos AstraZeneca i Gärtuna, Södertälje. Uppdraget är på 100 % och utförs helt på plats, med start så snart som möjligt. Om uppdraget I denna roll agerar du expert inom QC, vilket inkluderar områdena biokemi, bioassay och mikrobiologi. Du kommer att leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, inklusive utformning av överföringsstrategier och tillhörande dokumentation. Du representerar QC-funktionen i tvärfunktionella projekt vid introduktion av nya produkter och har ett brett kontaktnät både lokalt i Södertälje och mellan AstraZenecas andra siter. ansvarsområden Driva tekniska överföringar och utforma strategier och dokumentation. Tillhandahålla teknisk och analytisk support, inklusive felsökning av instrument och metoder. Stödja valideringsaktiviteter för metoder och instrument samt delta i produktvårdsteam. Projektleda och driva förändringsarbeten, utvärdera nya tekniker och system för att säkerställa en uppdaterad och konkurrenskraftig QC-funktion. kvalifikationer Masterexamen eller motsvarande i analytisk kemi, biokemi, biomedicin, bioteknik, eller relaterad disciplin. Goda kunskaper om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll, stabilitetsstudier och valideringsprocesser. Tidigare erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin. Erfarenhet av projektledning, företrädesvis i tvärfunktionella sammanhang. Goda kunskaper inom cGMP/GLP. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Meriterande: Erfarenhet av tillverkning och kontroll av biologiska läkemedel. Aktivt arbete med LEAN (exempelvis ständiga förbättringar och strukturerad problemlösning). Erfarenhet av att arbeta i en internationell miljö inom läkemedelsindustrin.