Strateg/Regulatorisk specialist inom medicinteknik

Vill du vara med och forma framtidens medicinteknik i Region Halland? Brinner du för regulatoriska frågor, patientsäkerhet och utveckling av medicintekniska arbetssätt? Då kan detta vara tjänsten för dig. Om arbetsplatsen Medicinsk Teknik Halland (MTH) har ett regionalt uppdrag att stödja och utveckla hälso- och sjukvården med säkra medicintekniska produkter, system och tjänster. Våra ledord är nära, proaktiva och professionella. Arbetsuppgifter Vi söker nu en medarbetare med särskilt fokus på regulatoriska frågor och utveckling inom medicinteknik. Du blir tillsammans med dina kollegor en viktig kunskapsresurs inom såväl MTH samt för andra verksamheter inom Region Halland. Tillsammans med dina kollegor stödjer ni verksamheten i frågor som rör lagar, förordningar, standarder, säkerhet och patientsäkerhet inom det medicintekniska området. Rollen är placerad inom Sjukhusfysik och verksamhetsstöd där ni tillsammans har ett nära samarbete med verksamhetsledning, vård, myndigheter och leverantörer. Placering kan vara antingen Varberg eller Halmstad. Då du kommer ha nära kollegor på båda sjukhusen behöver du kontinuerligt vara på bägge orterna. Arbetet omfattar bland annat att: Vara sakkunnig inom medicintekniska regelverk och regulatoriska frågor Ge stöd och rådgivning till vårdverksamheter och medarbetare Delta i utredningar, riskanalyser avvikelsehantering Följa utvecklingen inom nationell och europeisk lagstiftning, exempelvis MDR, IVDR, Ai-act, cybersäkerhetslagen och GDPR Delta i och ibland driva utvecklings- och förändringsarbete inom medicinteknikområdet Medverka i framtagande och revidering av styrande dokument, rutiner och arbetssätt Stödja hantering av medicintekniska säkerhetsmeddelanden och avvikelser Kvalifikationer Vi söker dig som har: Högskole- eller universitetsutbildning inom medicinteknik, teknik eller annat område som arbetsgivaren bedömer som relevant God kunskap om medicintekniska regelverk och standarder God förmåga att uttrycka dig i tal och skrift Det är meriterande om du har: Erfarenhet av kvalitetsledningssystem och riskhantering Erfarenhet av utvecklings- och förändringsarbete inom hälso- och sjukvården Erfarenhet av arbete i en medicinteknisk verksamhet eller hos tillverkare av medicintekniska produkter Erfarenhet av IT-relaterade frågor inom området Erfarenhet av medicinsk laboratorieverksamhet Kunskap och erfarenhet kring tillämpning av regelverken för medicinteknisk utrustning och system Personliga egenskaper För att lyckas i rollen är du analytisk, strukturerad och har lätt för att skapa förtroende och samarbeta med olika yrkesgrupper. Du kan omsätta komplexa regelverk till praktiskt stöd för verksamheten, tar initiativ och arbetar självständigt samtidigt som du trivs att arbeta i grupp och i projektform. Mycket goda kunskaper i svenska i tal och skrift är ett krav. Arbetet kräver även goda kunskaper i engelska. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Varmt välkommen med din ansökan! Vårt erbjudande För oss är det viktigt att du ska trivas och utvecklas i ditt arbete. Läs mer om vad Region Halland kan erbjuda dig som medarbetare här Om Hallands sjukhus Vår målsättning är att erbjuda Sveriges bästa akut- och specialistsjukvård. På Hallands sjukhus arbetar närmare 4 000 personer, inom fler än 100 olika professioner. I Halmstad och Varberg finns akutsjukvård och planerad specialistvård. I Kungsbacka finns planerad specialistvård inom flera områden. Verksamheter på Hallands sjukhus Här hittar du information om våra kliniker och övriga verksamheter. Det ges även en inblick i kulturen, arbetsklimatet och vad som är unikt för varje verksamhet. Dessutom möter du några av våra medarbetare som berättar om hur de upplever sitt jobb. Verksamheter på Hallands sjukhus Övrig information Referenstagning är en del av vår rekryteringsprocess. Om du är eller tidigare har varit anställd i Region Halland kan vi komma att ta interna referenser från nuvarande eller tidigare chef. Referenstagning föregås alltid av dialog med dig som sökande. Om Region Halland Region Halland är till för alla som bor och arbetar här i Halland. Vi är över 8 000 medarbetare inom 370 olika yrken som alla arbetar för att erbjuda en god hälso- och sjukvård och att främja tillväxt och utveckling. Vi ansvarar också för kollektivtrafiken i Halland och driver frågor inom områden som näringsliv, kultur och utbildning. Vår vision är ”Halland ­ – bästa livsplatsen” och med det menar vi att Halland ska bli den bästa platsen att bo på, utbilda sig, arbeta och driva företag i. Vi har kommit en bra bit på vägen, välkommen att följa med oss på vår resa! Läs mer om Region Hallands organisation, vårt uppdrag och vår vision. Strävan efter jämställdhet, mångfald och likvärdiga villkor är både en kvalitetsfråga och en självklar del av Region Hallands värdegrund. Region Halland krigsplacerar all tillsvidareanställd personal. Region Halland följer främst det centrala kollektivavtalet HÖK (Huvudöverenskommelsen) med bilagor som AB (Allmänna bestämmelser), i vissa fall kan även avtalet BEA användas. HÖK med bilagor hittar du på www.skr.se Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligt men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser. Region Halland har upphandlade avtal.