Utredare farmaci

Har du kunskap om utveckling av läkemedel och vill bidra till vårt viktiga uppdrag? Då kan detta vara något för dig! Vår verksamhet Verksamhetsområdet Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännanden av nya läkemedel, säkerhetsuppföljning och hantering av ändringar av godkända produkter är centrala delar i vårt uppdrag, liksom rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel. Verksamhetsområdet har närmare 400 anställda och består av flera enheter, där Enheten för Farmaci och Bioteknologi med ett drygt 90-tal medarbetare verkar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av dokumentationen rörande utveckling, tillverkning, karakterisering och kontroll av läkemedel under hela livscykeln. Värderingen tillsammans med den för läkemedlens effekt och säkerhet (utreds av annan enhet) ligger till grund för beslutet om ett läkemedel kan godkännas för kliniskt bruk. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU samt bidrar aktivt till kommittéer och arbetsgrupper inom den Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMA). Enheten deltar även i arbetet med att bistå företag och forskare med vetenskapliga råd, liksom i utarbetandet av riktlinjer inom ramen för det internationella normativa samarbetet. Du kommer som farmaciutredare att organisatoriskt höra hemma i en grupp som ansvarar för utredning av ansökningar för läkemedel innehållande kemiskt framställda läkemedelsubstanser. Dina arbetsuppgifter För att trivas med arbetet som farmaciutredare på Läkemedelsverket bör du ha ett stort intresse för läkemedelsfrågor och vetenskap. Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet med många stimulerande och kompetensutvecklande uppgifter. Arbetet är utvecklande och självständigt men bedrivs i nära samarbete med andra farmaciutredare samt även tvärvetenskapligt med experter inom andra vetenskapliga discipliner, såsom statistik, preklinik, farmakokinetik och klinik. Arbetet som farmaciutredare innebär huvudsakligen att kritiskt bedöma den kemiska och farmaceutiska kvaliteten hos läkemedel baserat på dokumentationen om hur de utvecklats, karakteriserats, tillverkas och kontrolleras. Bedömningen görs ur ett vetenskapligt perspektiv och i enlighet med regulatoriska krav, riktlinjer och legala regelverk. Det innefattar såväl läkemedelssubstans som läkemedelsprodukt. Utredningsarbetet omfattar bedömningar inom ämnesområdena organisk kemi, fysikalisk kemi, analytisk kemi, läkemedelsformulering och biofarmaci, vilket resulterar i en utredningsrapport. Inom ansvarsområdet ingår såväl läkemedel innehållande nya läkemedelssubstanser som generiska produkter. Arbetet innebär nära samverkan med kollegor inom myndigheten samt med övriga läkemedelsmyndigheter inom EU, där Sverige har en framstående position. Din bakgrund Vi söker dig som har relevant naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning, exempelvis apotekare, kemist eller civilingenjör. Du har flerårig erfarenhet och kunskap om farmaceutisk utveckling av läkemedelsprodukter innehållande kemisk läkemedelssubstans och/eller syntes/tillverkning av kemiska läkemedelssubstanser. Det dagliga arbetet ställer krav på god datorvana. Du har god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska samt god förmåga att förstå svenskt tal och skrift. Meriterande för tjänsten är: Forskarutbildning inom relevant område Erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin med läkemedelssubstans avseende syntes/tillverkningsprocess samt kontrollstrategier för att säkerställa adekvat substanskvalitet Erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin med läkemedelsprodukt avseende farmaceutisk utveckling, formulering, tillverkningsprocess samt kontrollstrategier för att säkerställa adekvat produktkvalitet Erfarenhet från arbete med farmaceutisk regulatorisk dokumentation Erfarenhet från för tjänsten relevant myndighetsarbete Dina personliga egenskaper Du har ett vetenskapligt tankesätt och god förmåga att se samband i stora mängder av information, extrahera det väsentliga samt beskriva, värdera och motivera dina slutsatser. Du har god förmåga att planera och organisera ditt arbete och att arbeta målinriktat mot fastställda tidsramar. Du har ett lösningsfokuserat arbetssätt och arbetar aktivt för goda relationer och gemensamma resultat. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2026-11-03 Anställningsform: Tillsvidare Tillträde: Enligt överenskommelse Enhet: Farmaci och Bioteknologi Diarienummer: 2.4.1-2026-082139 Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten. Kontakt Du är välkommen att kontakta gruppchef Åsa Herslöf-Björling. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Jonas Walldén, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se. Mer om Läkemedelsverket Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter,